¿Son fiables los estudios sobre nutrición?
Un macroestudio sobre dieta mediterránea corregido años después muestra la dificultad para estudiar los efectos de la alimentación
La investigación no da grandes titulares. No lo hace en
proporción a los años de estudio, inversión económica y carreras
entregadas a su causa. Aunque al leer la prensa cada mañana pudiera
parecer lo contrario.
Para
empezar, es evidente que no todos los artículos académicos que se
publican diariamente en revistas científicas tienen cabida en los medios
dirigidos al público. Es normal. Actualmente hay cerca de 6.000
revistas científicas de impacto (relevantes por la calidad y el
prestigio de sus publicaciones). Pese a que los resultados que presentan
son importantes para la comunidad científica, muchos de ellos son tan
específicos de un campo concreto que solo pueden ser interpretados y
utilizados por especialistas con conocimientos profundos sobre ese área.
Por otra parte, por cada estudio publicado, hay un número indeterminado de ensayos con resultados negativos que nunca verán la luz, a pesar de que también serían valiosos. Es lo que se conoce como “sesgo de publicación”:
los estudios con resultados estadísticamente significativos tienen más
probabilidades de ser publicados que aquellos que no son significativos.
La nutrición es una ciencia reciente: los pasos cortos pero firmes son los que asentarán unos buenos cimientos.
Este sesgo que incluso podría parecer “de pura lógica”
(¿para qué se va a dar importancia a una investigación que nos dice que
algo no funciona, que no está probado y que por lo tanto nuestra
hipótesis era incorrecta?), no es intrascendente. Supone, entre otros
problemas, que se invertirán recursos en repetir investigaciones que
darán de nuevo resultados negativos o que, cuando se revise la
literatura científica, se llegará a conclusiones basadas exclusivamente
en datos publicados (lo que es un problema, especialmente en el caso de estudios observacionales que son los más frecuentes en nutrición).
Errores y rectificaciones
Ha sido precisamente en el campo de la nutrición en el que
en los últimos días han temblado los cimientos de una investigación
desarrollada en España. Estos son los antecedentes. En el año 2013, una
de las revistas científicas más prestigiosas, New England Journal of Medicine (NEJM), publicó los resultados del estudio PREDIMED (Prevención Dieta MEDiterránea) en el artículo Prevención primaria de la enfermedad cardiovascular con la dieta mediterránea.
Las conclusiones de este ensayo aleatorizado recogían:
“Entre las personas con riesgo cardiovascular elevado, una dieta
Mediterránea suplementada con aceite de oliva virgen extra (AOVE) o
frutos secos reduce la incidencia de complicaciones cardiovasculares
mayores (infarto de miocardio, ictus o muerte por enfermedad
cardiovascular)”. Esa reducción del riesgo se cuantificó en un 30% al
comparar estas dietas con una dieta baja en grasa. Los ensayos clínicos aleatorizados son los que aportan mayor evidencia científica y la investigación fue considerada una de las 14 más relevantes de las publicadas ese año en NEJM.
Sin embargo, en 2017 el anestesista John Carlisle encontró
fallos en el proceso de aleatorización del estudio que afectaban al 14%
de los 7447 voluntarios. La aleatorización consiste en asignar a los
voluntarios al azar a cada uno de los grupos de estudio (grupo que
siguió dieta con AOVE, grupo con dieta suplementada con frutos secos y
grupo con dieta baja en grasa) y es fundamental en la investigación para
evitar sesgos.
Por ello, hace solo unos días los responsables de la investigación retractaron su publicación original y publicaron una versión corregida,
en la que subsanaron los errores de diseño del estudio y matizaron sus
conclusiones. "En este estudio que involucra a personas con alto riesgo
cardiovascular, la incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores
fue menor entre los sujetos asignados a la dieta Mediterránea
suplementada con aceite de oliva virgen extra o frutos secos, que entre
los asignados a una dieta reducida en grasas”, dicen.
En los estudios sobre los potenciales beneficios
o efectos adversos de un nutriente, es difícil tener un grupo de
control que tenga un consumo cero.
Para los responsables del estudio,
“las pequeñas imperfecciones en procedimientos de aleatorización en un
pequeño subgrupo de participantes del ensayo PREDIMED (que, por su
parte, se afrontaron apropiadamente en el análisis) no afectan para nada
a los artículos publicados por nuestro grupo”.
Realmente parecen conclusiones muy similares. Pero en investigación la precisión lo es todo. Y por eso los matices son vitales.
¿Cuál es la diferencia entre las dos conclusiones? Que
mientras en la primera se atribuye la reducción de la incidencia al
efecto directo de la dieta Mediterránea, en la segunda versión solo se
plantea que dicha incidencia fue menor en los participantes que
siguieron la dieta Mediterránea. O lo que es lo mismo: ya no se
establece la relación causa-efecto.
El estudio sigue siendo útil: el número de participantes es
alto, se les siguió durante un periodo prolongado (casi 5 años) y en su
momento se consideró “el mayor ensayo aleatorizado sobre nutrición en Europa”. Pero no es tan impactante como parecía en el momento de la publicación.
Obstáculos de la investigación sobre nutrición
La carrera científica es dura, de eso no hay duda. Pero la
investigación en nutrición plantea además dificultades específicas que
complican aún más la práctica de la nutrición basada en la evidencia
(NuBE). La NuBE consiste en el uso de evidencias científicas revisadas sistemáticamente para adoptar decisiones prácticas,
es decir, trasladar los resultados científicos a recomendaciones
tangibles en el ámbito de la salud pública y la práctica clínica.
Siguiendo esta forma de trabajar, tanto las recomendaciones
propuestas a la población general como el trabajo diario del personal
sanitario involucrado en la alimentación y nutrición de los pacientes
(dietistas-nutricionistas, médicos…) tendrán un respaldo científico
actualizado.
Los responsables de la investigación publicaron
una versión corregida en la que subsanaron los errores de diseño del
estudio y matizaron sus conclusiones.
Si se compara la investigación médica con los estudios
sobre nutrición nos encontramos con que en las investigaciones médicas
que miden la efectividad de un fármaco se puede contrastar su efecto con
el del placebo, porque los principios activos del medicamento actúan
generalmente sobre un órgano o tejido concreto, tienen una acción
limitada en el tiempo y producen cambios medibles objetivamente.
Sin embargo, en los estudios sobre los potenciales
beneficios o efectos adversos de un nutriente, es difícil tener un grupo
de control que tenga un consumo cero de ese compuesto. Además, los
efectos debidos a la exposición o eliminación de un nutriente no son
inmediatos, lo que complica establecer una relación causal.Y para
complicar todavía más el escenario, nuestro cuerpo tiene capacidad para
almacenar los nutrientes, de manera que, si uno determinado no se
aportase con la dieta, el organismo recurriría a las reservas y el
déficit tardaría en manifestarse.
Esto nos conduce a otro impedimento en el desarrollo de
intervenciones nutricionales: las consideraciones éticas. No sería
aceptable someter a un grupo de personas a una dieta que se considera
que es perjudicial, simplemente para verificar sus efectos nocivos.
A este contexto debemos añadir otros factores como:
-
Dificultades para controlar o eliminar las variables de confusión, es decir, factores que pueden alterar el resultado del estudio. Por ejemplo, en la investigación de la relación entre dietas vegetarianas e índice de masa corporal, el peso más bajo podría deberse no solo a la dieta sino a que las personas que la siguen están más preocupadas por la salud o hacen más ejercicio físico.
-
Complicaciones para realizar ensayos de intervención: la mayor parte de los estudios en nutrición son observacionales y el investigador se limita a tomar datos sin intervenir (se mide por ejemplo la ingesta de determinado nutriente, pero no se propone incrementarla).
-
Efecto Hawthorne, según el cual las personas que participan en un estudio modifican su comportamiento para cumplir con las expectativas de los investigadores.
-
Sesgos de selección porque es probable que las personas que se presentan voluntarias tengan más interés en la salud que la media de la población.
Estos elementos, que ni siquiera son todos los que afectan a
la investigación nutricional, sí pueden dar una idea de lo complicado
que es atribuir un beneficio a la ingesta de un determinado compuesto.
En definitiva, los resultados no suelen ser espectaculares.
La nutrición es una ciencia reciente: los pasos cortos pero
firmes y la suma de pequeñas investigaciones (también de las que no
ofrecen el desenlace esperado) son los que asentarán unos buenos
cimientos.
Beatriz Robles (@beatrizcalidad) es tecnóloga de alimentos, máster en auditoría de seguridad alimentaria y entusiasta de la divulgación científica (www.seguridadalimentariaconbeatriz.com)
NUTRIR CON CIENCIA es una sección
sobre alimentación basada en evidencias científicas y en el conocimiento
contrastado por especialistas. Comer es mucho más que un placer y una
necesidad: la dieta y los hábitos alimenticios son ahora mismo el factor
de salud pública que más puede ayudarnos a prevenir numerosas
enfermedades, desde muchos tipos de cáncer hasta la diabetes. Un equipo
de dietistas-nutricionistas nos ayudará a conocer mejor la importancia
de la alimentación y a derribar, gracias a la ciencia, los mitos que nos
llevan a comer mal.
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